醫(yī)用一次性口罩在設(shè)計制造的時候,其標準因當符合或高于相關(guān)國家技術(shù)標準,標準中一般規(guī)定了醫(yī)用一次性口罩的產(chǎn)品、型號等等各種要求。下面一起隨小編看看醫(yī)用一次性口罩的技術(shù)標準和檢測要求。
醫(yī)用一次性口罩的技術(shù)標準有以下三項:
1、醫(yī)用防護口罩:符合GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》
2、醫(yī)用外科口罩:符合YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》
3、一次性使用醫(yī)用口罩:符合YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》要求
我們可以通過對注冊產(chǎn)品標準中“規(guī)范性引用文件”是否引用了相關(guān)標準,以及所引用的標準是否適宜來進行審查。此時,應注意標準編號、標準名稱是否完整規(guī)范,年代號是否有效。
其次對引用標準的采納情況進行審查。即所引用標準中的條款,是否在注冊產(chǎn)品標準中進行了實質(zhì)性的條款引用。這種引用通常采用兩種方式,內(nèi)容繁多的、復雜的可以直接引用標準及條文號,比較簡單的也可以直接引述具體要求。
醫(yī)用一次性口罩的檢測要求:
醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。
出廠檢驗項目至少應有以下項目:外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻頭帶、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量(若采用環(huán)氧乙烷滅局)的要求。
型式檢驗應為產(chǎn)品標準的全性能檢驗。
以上就是醫(yī)用一次性口罩的技術(shù)標準和檢測要求,希望這些能對您購買使用醫(yī)用一次性口罩有所幫助。想購買高質(zhì)量的防塵口罩,也可以來本網(wǎng)站了解一下。